病毒核酸检测试剂盒的归类

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病毒核酸检测试剂盒有时会被当成免疫试剂盒归在品目30.02,但实际上此类产品一般采用聚合酶链式反应(PCR),即高温时DNA变性为单链,低温时引物与单链按碱基互补配对结合的原理。

而不同于利用抗原-抗体结合原理的免疫试剂盒。

此外,还有应用逆转录聚合酶链反应(RT—PCR),即结合RNA的反转录(RT)与cDNA的聚合酶链式扩增(PCR)技术的病毒检测试剂盒。

由于PCR(或RT-PCR)原理的病毒检测试剂盒通常不具有品目30.02所列产品的基本特征,故一般应按诊断或实验用配制试剂归入品目38.22,而非作为免疫制品归在品目30.02。事实上,欧美国家就曾制发过大量将PCR(或RT-PCR)检测试剂盒归至38.22的裁定。

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