8月16日，百时美施贵宝公司宣布，口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片获得CFDA批准用于治疗2岁至小于18岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者，这是我国首个被批准用于小龄儿童（12岁）乙肝患者的核苷类药物。
相关数据显示，近二十多年来，随着乙肝疫苗接种预防策略的持续普及和落实，中国新生儿的乙肝防控取得了显着成效，5岁以下儿童慢乙肝病毒感染率已降至1%以下。
但是，目前我国育龄期妇女乙肝表面抗原携带率约有6%，虽然通过注射乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白，90%-95%的表面抗原阳性母亲所生的孩子免于乙肝病毒感染，仍有少数高病毒载量乙肝孕妇所生的婴儿会受到乙肝病毒的感染。
年，博路定在中国被批准用于治疗病毒复制活跃、ALT持续升高或有肝脏组织学显示活动性病变的成人慢性乙肝患者。近年来，其在儿童抗病毒治疗中的有效性和安全性也不断得到证实。
年，博路定被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在充分知情同意的基础上，用于2岁及以上乙肝患儿的治疗。
年《Hepatology》杂志发表了一项随机、双盲、多中心的III期临床试验研究，结果显示：经博路定治疗2岁至18岁的核苷初治的乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性的患儿，48周和96周HBVDNA降至50IU/ml以下的比例为49%和64%，HBeAg血清学转换分别达24%、37%。96周耐药率1.3%。同时安全性良好，对儿童的生长发育无影响。
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