年2月26日，奥地利生物技术公司APEIRONBiologics宣布在中国启动一项APN01治疗重症新冠病毒感染的IIT临床研究（investigator-initiatedclinicaltrial，即研究者或学术机构发起的临床研究）。
APN01是一种重组的人ACE2蛋白，此前的临床研究用于治疗治疗急性肺损伤、肺动脉高压和急性呼吸窘迫综合征（ARDS，正是COVID-19的主要死亡原因），处于II期临床研究阶段。此次临床研究计划入组24例重症新冠病毒感染患者，以获得重组ACE2治疗COVID-19的安全性和有效性，初步数据将被用来评估是否进行更大规模的2b期临床研究。
西湖大学周强团队解析的ACE2-B0AT1复合物结构
该临床研究有一众专家支持，包医院的重症监护专家ArthurSlutsky教授和医学、外科和生物医学工程教授Zhanghaibo、钟南山院士、李益民教授，以及加拿大不列颠哥伦比亚大学的JosefPenninger教授。
左为JosefPenninger教授，右为蒋澄宇教授
JosefPenninger教授是APEIRON的共同创始人，也是APN01的发明人之一。年，JosefPenninger教授与协和医学院蒋澄宇教授等合作，证实ACE2是SARS的受体，相关成果发表在Nature杂志上。
JosefPenninger教授说，“我们实验室与蒋澄宇实验室合作，首次提供了ACE2为SARS-CoV-2受体的小鼠体内证据，并证实ACE2有潜在的肺脏保护效应。我很兴奋基于我们的研究发现ACE2潜在的治疗新冠病毒感染的作用，并能够进入临床进行验证”。
这项临床研究将进行7天治疗，根据临床数据评估进一步推进的依据。该临床研究获得苏州安酷生物张立群博士（曾任APERION副总裁，并与JosefPenninger联合创办过JLPHealthGmbH公司）及其团队的支持，并与临床CRO缔脉生物进行合作。
结语
JosefPenninger与蒋澄宇教授是SARS受体为ACE2的证实者，两个团队在SARS冠状病毒等的机制研究积累多年，APN01也经过临床一期、二期的研究，安全性数据有所积累。APN01治疗ARDS也是非典之后为数不多坚持下来的研究之一。在此基础上，推进APN01治疗新冠病毒感染有着得天独厚的优势，且作为竞争性结合受体，从机制上讲有较大的可行性。期待其后续的临床进展。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇