疫苗的临床试验是咋回事儿

<前几日一位叫“小米”的姑娘发布了一篇关于自己志愿参加新冠疫苗一期临床的微博,引发无数人的点赞。

小米参加的试验,叫做重组新型冠状病毒(-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。

那么临床试验的目的是啥,一共分为几期呢,今天小编就和大家聊一聊关于疫苗临床试验那些事儿~

简单的来讲,疫苗临床试验的目的就是考证新疫苗的安全性和有效性等,共分为4个阶段。

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Ⅰ期临床试验

目的:初步的临床药理学和人体安全性评价试验,参加人数较少,重点观察疫苗是否安全,接种后能否产生免疫力。

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Ⅱ期临床试验

Ⅱ期临床试验的人数较多,需要几百人不等,对象为日后可以接种疫苗的人群。

目的:研究和评估不同剂量、针次、间隔时间的影响,为后续确定疫苗的最合适的剂量、免疫程序提供依据。

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Ⅲ期临床试验

目的:这个时期的观察对象增可至几千人,观察大样本情况下疫苗的效果和安全性。此程序完成后,可以申请生产许可证,该期是获得注册批准的基础。

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Ⅳ期临床试验

目的:对疫苗上市后,实际接种人群的安全性和有效性进行综合评价,是监测疫苗在大规模人群常规使用状态下的各种情况,目的是发现不良反应并监测疫苗的有效性。

疫苗的四个时期的临床试验,观察的指标其实很复杂,过程长短不一。我们向参加新冠疫苗临床试验的志愿者致敬,一起期待疫苗上市的那一天,期待胜利的那一天~编撰绘画

王晶晶

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原标题:《疫苗的临床试验是咋回事儿》




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